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  • 2023

    6-26

    壓縮氣體是工業(yè)界廣泛使用的一種能量源,用于驅(qū)動各種機器和設備。然而,這些氣體可能會泄漏并且泄漏后會對人員安全和環(huán)境造成危害。對于涉及到氣體的操作,必須進行通風和安全措施,并且要安裝壓縮氣體檢測器來監(jiān)測氣體泄漏。原理是基于傳感器將環(huán)境中壓縮氣體的存在轉(zhuǎn)換為信號。這些傳感器通常檢測特定氣體的存在,例如碳氫化合物(C3H8),二氧化碳(CO2)和氨氣(NH3)。當氣體泄漏時,氣體從泄漏口進入空氣中,隨著氣體擴散,一部分氣體進入壓縮氣體檢測器中。檢測器傳感器中的電極會感應做法在檢測位...

  • 2023

    6-16

    提供藥品GMP符合性審查輔助服務藥品GMP合規(guī)審計(符合性檢查)一站式服務,保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)!蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠房設施與設備、質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、驗證文件等內(nèi)容進行了全面的審計并作出具體的指導!你們的企業(yè)是否也存在這樣的問題與擔憂?作為藥品生產(chǎn)企業(yè),擬申請并通過GMP符合性檢查,但是不知如何準備,才能保證質(zhì)量體系符合GMP的要求和滿足實際生產(chǎn)需求?飛檢日益頻繁動輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經(jīng)意識到GMP的重要性,但是苦于對GMP法規(guī)的不...

  • 2023

    6-14

    蘇州益康驗證團隊由多名具有多年國內(nèi)外審計經(jīng)驗的GMP工程師、設備驗證工程師、儀器驗證工程師依托公司豐厚的檢驗檢測及GMP認證經(jīng)驗組建而成。驗證所用設備多為進口精密儀器,嚴格按照GMP管理??赏瓿蓽貪穸确植?、臭氧濃度檢測、PAO法高效過濾器檢漏、壓縮氣體油&水測量、儀器設備各項參數(shù)測試等各項驗證所需數(shù)據(jù)檢測,助您擺脫驗證報告缺乏數(shù)據(jù)支撐,憑空打?qū)吹膶擂闻c無奈。GCMS:安捷倫7890B+5977A氣質(zhì)GC:安捷倫7890B+G1888A氣相LCMS:沃特世UPLC+XEVOT...

  • 2023

    5-12

    我司與蘇州撥云生物達成驗證執(zhí)行檢測合作,撥云生物醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司執(zhí)行檢測PQ(三靜&三動懸浮粒子、沉降菌、浮游菌測試、表面菌)。此次驗證執(zhí)行包括OQ及PQ驗證執(zhí)行測試OQ測試包括:換氣次數(shù)、塵埃粒子、溫度、濕度、壓差、噪音、照度、自凈時間測試PQ測試包括:三靜&三動懸浮粒子、沉降菌、浮游菌測試、表面菌中國2010版GMP附錄11確認與驗證第十七條規(guī)定:“安裝和運行確認完成并符合要求后,方可進行性能確認?!敝袊?010版GMP附錄1無菌藥品第八條規(guī)定:“潔凈區(qū)的設計必須...

  • 2023

    5-8

    沉降菌測試是用于測定液體樣品中微生物數(shù)量的一種方法。該測試依據(jù)菌群在液體中沉降的速度來檢測微生物數(shù)量。測試時,樣品液體中的微生物被吸附在硅膠或碳酸鈣顆粒等沉降體上,然后沉淀在管底。沉降速度與液體中微生物數(shù)量成正比。因此,通過觀察沉降體的下降速度,可以推斷出液體中微生物的數(shù)量。主要原理是Stokes定律,即沉降體沉降速度與其半徑和液體粘度成反比,與液體密度和重力加速度成正比。對于液體中的微生物,其在沉降體表面排列形成的層可以看作是一組有規(guī)則的微粒子,沉降速度也可以用Stokes...

  • 2023

    4-28

    我司與東曜制藥達成空調(diào)系統(tǒng)驗證合作根據(jù)甲方要求,東曜藥業(yè)潔凈廠房暖通凈化空調(diào)總包工程(以下簡稱業(yè)主)合同范圍內(nèi)所需驗證的內(nèi)容的方案和報告所有文件均按業(yè)主URS、GMP(中國)、歐盟GMP、FDA有關原則要求進行起草,并滿足業(yè)主的相關質(zhì)量標準。乙方按照合同要求對甲方所承包的潔凈室空調(diào)暖通6套系統(tǒng)的RA\DQ\IQ\SAT\OQ驗證方案進行起草,涉及的各項文件將用中文字起草,雙方同意最終提交的文件是經(jīng)業(yè)主批準的驗證方案。按協(xié)議要求提供業(yè)主需要的相關驗證方案編寫并安排驗證人員進行驗...

  • 2023

    4-28

    公正性聲明蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是一家專業(yè)從事檢驗檢測的技術機構,致力于為客戶提供專業(yè)化的檢驗檢測服務。為保證本公司檢驗檢測工作的公正性和獨立性,為保證科學、準確、可靠、客觀地出具檢驗檢測結論,特作如下聲明:1、檢驗檢測工作的開展依據(jù)國家的有關法律、法規(guī)進行。2、保證檢驗檢測工作不受任何不當?shù)纳虅铡⒇攧?、行政或其他方面外來因素的影響,遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則,維護檢驗檢測結論的公正性。3、公司各類工作人員不參與任何有損于公正性和獨立性的活動,不參與和檢驗檢測項目...

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